中国临床试验核心指标集研究中心（ChiCOS）简介

医疗卫生相关决策应基于当前可得的最佳证据，即循证决策，才能保障临床诊疗及卫生政策制定的科学性、合理性和可行性。临床使用的药品、器械及各种诊疗措施都应经过临床试验评价其疗效和安全性，而疗效和安全性的表达需要通过对相关结局指标的测量和分析。结局指标是否科学合理，直接影响研究结果的价值和实用性。因此，结局指标是临床试验四大要素的重中之重。

国内外对临床试验结局指标的研究重视不够，对结局指标的选择缺少方法学指导，导致目前临床研究的结局指标存在随意性，不一致、不规范、不重要、不公认等问题突出，不良影响主要有四个方面：1.指标差异大，导致同类研究结果不能合并或比较；2.指标科学性不强，导致研究结果不能得到广泛认可；3.指标缺乏重要性和实用性，导致研究结果不能满足患者、临床医生或政策制定者的需求；4.指标选择性报告偏倚影响研究结果的真实性，甚至误导决策。当前解决临床试验指标共性问题的有效途径是研制不同病种的临床试验核心指标集。

中国循证医学中心和天津中医药大学循证医学中心共建的中国临床试验核心指标集研究中心于2019年7月19日成立。中心旨在推进我国临床试验结局指标选择、测量、评价和报告的规范化和科学化，为提高我国临床试验质量提供方法学支撑。

中心主要任务为：建立中国COS研究注册和发表平台；COS德尔菲研究调查平台；COS国内外研究检索系统；研发中国有效性、安全性和二次研究COS研制技术规范和支持系统；服务我国COS研究实践，推动各专科病种COS研究；研制能够体现中医药临床疗效优势的核心指标；加强与COMET等国内外学术组织的合作交流，收集传播国际COS研究成果并培训COS研究者。